EU 자문위원회(CHMP)가 릴리의 혈액암 치료제 Jaypirca를 전 치료 라인에 긍정 권고했어요. LLY 주가는 +7.13% 급등하며 시총 $760억이 하루 만에 불어났습니다. 올해 안에 EU 최종 승인·FDA 결정 모두 예상, 2032년 BTK 시장 1위 전망이에요.
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솔직히 이 소식, 의약품 이름부터가 너무 어려워서 처음엔 그냥 지나치려 했는데요. 막상 뜯어보니 릴리 역사에서 꽤 큰 날이더라고요 📊
Jaypirca(성분명 pirtobrutinib, 피르토브루티닙)는 릴리가 개발한 비공유결합형 BTK 억제제예요. BTK는 B세포 림프종 계열 혈액암에서 암세포를 키우는 핵심 신호전달 단백질인데, 기존 치료제(이브루티닙·아칼라브루티닙 등)는 이 BTK에 공유결합 방식으로 붙어 효과를 냈어요. 문제는 치료받다 보면 BTK 돌연변이가 생기며 내성이 생기는 경우가 많았다는 거죠.
Jaypirca는 접근 방식 자체를 바꿨어요. 비공유결합이라 돌연변이 BTK에도 약이 붙을 수 있고, 결과적으로 기존 BTK 억제제로 치료받다 실패한 환자에게도 효과를 낼 수 있는 게 핵심이에요.
이번 EU CHMP의 긍정 권고는 BRUIN CLL-313·314·322 세 개 임상 3상 데이터를 토대로 나온 거예요. 특히 BRUIN CLL-322 시험에서는 베네토클락스+리툭시맙 병용요법에 Jaypirca를 추가했을 때 질병 진행 또는 사망 위험을 45% 줄였다는 숫자가 나왔어요. 단독 약제가 아닌 '조합'에서도 효과를 보인다는 뜻이라 의미가 달라요.
더 중요한 건 이번 권고의 범위예요. 기존 EU 승인은 '이전 BTK 억제제 치료 실패 환자'로 제한됐는데, 이번엔 치료 라인 전체로 확장됐거든요. 처음 진단받은 환자부터 여러 번 재발한 환자까지 모두 사용할 수 있는 약이 된 셈이에요. CLL(만성림프구성백혈병)은 전 세계 혈액암 중 가장 흔한 종류라는 점을 감안하면, 시장 전체를 겨냥할 수 있게 됐다는 뜻이기도 해요.
EU 최종 결정은 앞으로 1~2개월 내에 유럽위원회(European Commission)가 내리게 돼요. 사실 CHMP 권고 이후 EC가 거부한 사례가 극히 드물어서 사실상 승인 확정에 가깝다는 게 업계 전반의 시각이에요. 미국 FDA에도 같은 데이터를 제출한 상태고, 결정은 올해 하반기 예정이에요. 즉 올해 안에 미국·유럽 모두에서 적응증이 넓어질 가능성이 생긴 거죠.
시장 전망도 흥미로워요. 글로벌데이터는 Jaypirca가 2032년까지 BTK 억제제 CLL 시장에서 약 60% 점유율로 약 $30억 매출을 올릴 것으로 전망해요. 현재 연간 매출이 $3억 남짓인데, 이게 10배 가까이 성장한다면 릴리 입장에서는 완전히 새로운 먹거리가 생기는 셈이에요 💰
개인적으로는 이 소식이 +7% 반응을 끌어낸 게 당연하다고 생각해요. 릴리는 비만 치료제 Zepbound·Mounjaro(tirzepatide)가 최근 주가 상승의 핵심 동력이었는데, Jaypirca 확장 승인은 포트폴리오 다변화 측면에서 투자자들이 정말 원하던 소식이거든요. '비만약 하나만 믿는 회사'라는 리스크가 희석되는 거니까요. 근데 아직 확정은 아니에요 — 월요일 이후 어떤 흐름이 이어질지 지켜볼 만해요.
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